Úplná sada Standardní příloha šablony nabídkového dokumentu: Technická specifikace pro čtyři typy antikorozních topných trubek pro fermentační nádrže-

Příloha šablony standardního nabídkového dokumentu: Technická specifikace pro čtyři typy antikorozních ohřívacích trubek fermentačních nádrží ## Kapitola 1 Obecný přehled a rozsah použití ### 1.1 Účel dokumentu Tato technická specifikace je hlavní technickou přílohou dokumentů k veřejné soutěži pro pořizování a projekty renovace ohřívacích trubek fermentačních nádrží. Sjednocuje standardy surovin, technologii zpracování, ukazatele výkonu, akceptaci dodávky, párování instalací, poprodejní servis a požadavky na dodání dokumentů GMP pro topné trubice z nerezové oceli 316L, čistého titanu, křemene a PFA. Všichni uchazeči jsou povinni dodržovat níže uvedená ustanovení; jakékoli nedodržení technických norem bude mít za následek nereagující výběrové řízení a následné vyřazení z hodnocení. ### 1.2 Obecné konstrukční pracovní podmínky - Návrhový pracovní tlak: 0,3–0,6 MPa - Normální rozsah provozních teplot: 20–90 stupňů - Čisticí médium CIP: zředěná alkálie, zředěná kyselina, neutrální sterilní voda, nízká-koncentrace peroxid vodíku, dezinfekční prostředek na biopotraviny - nesterilní fermentace, chemická meziproduktová příprava a laboratorní testovací nádrž - Povinný požadavek na design: Vybaveno propojovacím rozhraním, které odpovídá továrnímu PLC monitorování, automatickému čištění CIP a online detekčním systémům ### 1.3 Základní práh kvalifikace uchazeče 1. Nezávislá právnická osoba s více než tříletými zkušenostmi s výrobou topných trubek pro fermentaci alespoň tři smlouvy o provedení fermentačního projektu, které byly uzavřeny během posledních dvou let. 2. mají plně autonomní výrobní linky, které odpovídají typu topné trubky nabídky; uchazeč zakazuje outsourcing OEM třetích stran bez předchozího písemného potvrzení. 3. Udržujte komplexní certifikáty o shodě s ekologickými předpisy pro likvidaci nebezpečného odpadu, se zvláštním důrazem na produkci odpadu z fluoroplastů PFA a fluoru titanu-obsahujícího odpad. 4. Zadání pověření autorizovaných odborných technických techniků pro instalaci zařízení bude doprovázeno{{27} příslušným školením pro instalaci a zajištěním provozu průmyslová školení. Kapitola 2: Samostatné povinné technické požadavky podle typu topné trubky ### 2.1 Technická specifikace pro topné trubky z nerezové oceli 316L #### 2.1.1 Standardní základní trubka ze surovin: Bezešvá trubka z nerezové oceli 316L; poskytnout originální certifikát o zkoušce mlýna (MTC) a zprávu o spektrální analýze složek. Svařovací drát musí být kompatibilní se základním materiálem 316L. Příslušenství ze smíšené uhlíkové oceli je zakázáno; všechny příruby, spojovací potrubí a potrubní tvarovky musí být vyrobeny z homogenní nerezové oceli 316L. Pro dlouhodobé-kvašení je zakázáno používat jako těsnění běžná pryžová těsnění nebo potravinářská{40}těsnění z PTFE. Lokální ztenčení stěny přesahující 10 % jmenovité tloušťky se zamítá s tolerancí tloušťky stěny ±5 %. #### 2.1.2 Svařování a standardy zpracování 1. Aby se zabránilo vnitřní oxidaci a mezikrystalové korozi, jsou všechny tupé a odbočkové svary podrobeny svařování s plnou argonovou zadní ochranou. 2. K dosažení hladkého přechodu oblouku bez důlků, podříznutí, trhlin a černěných vrstev se po svařování provádí kompletní mechanické leštění a po svařování se provádí sekundární lepení{4} pro veškeré svařování{47} pro dosažení hladkého přechodu oblouku oblasti; integrální moření-pasivační úprava pro celý svazek trubek k vytvoření jednotného stříbrno-šedého chromu-pasivního filmu bohatého na. 4. izolovaného od oblastí zpracování uhlíkové oceli, aby se zabránilo křížové{54}}kontaminaci, specializovaná dílna na zpracování nerezové oceli. #### 2.1.3 Výkonnostní index Povinné limity - Bezpečný rozsah hustoty výkonu povrchu je 1,0–1,5 W/cm² a je vyžadována funkce uzamčení horního limitu výkonu PLC. - Hydraulický test těsnosti: Udržujte 1,2násobek projektovaného tlaku po dobu 30 minut bez jakéhokoli poklesu tlaku, prosakování nebo 3} prahu automatického čištění alkalického prostředí:{6 cut-off a duální zvuk-světelný alarm při teplotě 60 stupňů alkalické kapaliny. - Minimální standard pro instalaci svazku trubek je 12 stupňů . Pomocná výfuková větev musí být vyhrazena v nejvyšším bodě každé skupiny topných trubek. #### 2.1.4 Podpora kompletní sady Rozsah dodávky Součástí balení je hlavní tělo svazku trubek, přizpůsobené příruby z nerezové oceli, izolační těsnění PTFE, armatury výfukových odboček, pomocné držáky pro offline pasivaci, pomocné přípravky pro testování tloušťky stěny ultrazvukem, alkalické teplotní blokovací senzory, instalační výkresy, provozní návody na údržbu a kompletní sada certifikátů pro testování a suroviny. #### 2.2 Technická specifikace pro topné trubky z čistého titanu 2. třídy #### 2.2.1 Standardní základní trubka ze surovin: Bezešvá trubka z čistého titanu 2. třídy; poskytnout osvědčení o tovární inspekci titanových ingotů a zprávu o zkoušce složení kovu. Je nutné mít samostatný sklad suché suroviny bez fluoru. Suroviny nesmí přijít do styku s žádnými fluoridovými sloučeninami. Nylonové smyčky pro zvedání jsou standardními položkami dodávky a veškeré příslušenství pro kontaktní izolaci jsou potravinářské{80} zahuštěné PTFE produkty. #### 2.2.2 Svařovací a zpracovatelské standardy 1. Dílna na zpracování titanu, která je oddělena od řezacího a svařovacího zařízení z uhlíkové oceli, aby se zabránilo křížové kontaminaci železnými nečistotami{84}}, je nezávislá dílna na zpracování titanu. 2. Měkké, ne-kovové leštící nástroje se používají k zabránění hlubokým škrábancům na povrchu trubek{887}{887}vysokočistota}{87} vysoký lesk{85}} svařování se používá, aby se zabránilo přehřátí svaru, odbarvení. 3. K zapouzdření všech přípravků, které přicházejí do styku s titanovými polotovary{90}}, je nutné použít materiály PTFE. Hotové výrobky nesmí obsahovat zbytky fluoridových separátorů nebo mléčně bílé stopy po leptání. #### 2.2.3 Výkonnostní index Povinné limity - Povrchový elektrochemický potenciál hotového svazku trubek musí být v kvalifikovaném standardním rozsahu, jak je určeno 100% úplnou skenovací kontrolou. - Zkouška hydraulické těsnosti: Udržujte tlak na 1,2násobku projektovaného tlaku po dobu 30 minut bez jakéhokoli úniku{{99} Požadavek na automatické spuštění zařízení} CIP proces čištění, aby se zajistilo, že hladina rozpuštěného kyslíku v cirkulující vodě je alespoň 8 mg/l. Potrubí přívodu fluoridu je vybaveno dvojitým mechanickým blokováním, které po zjištění fluoridu iniciuje úplné vypnutí topného systému a procesu přívodu. #### 2.2.4 Dodávka podporující rozsah celé sady Čistý titanový svazek trubek, integrální PTFE izolační návleky a přírubová těsnění, nylonové zvedací smyčky, CIP provzdušňovací sestava, komponenty rozhraní pro detekci fluoridového online vzorkování, potenciální testovací pomocné nástroje, instalační a transformační konstrukční výkresy, dokumenty s pokyny pro pasivační operace, údaje o kontrole celé šarže a certifikáty surovin. ### 2.3 Technická specifikace křemenných antikorozních topných trubek #### 2.3.1 Standardní surovina Surovinou je ingot z taveného křemene vysoké{108}}čistoty; je vyžadována zpráva o zkouškách složek nečistot. Aby se předešlo poškození poškrábáním tvrdými částicemi, skladování surovin se provádí v bezprašném, suchém skladu s konstantní teplotou. Pro každý křemenný ingot jsou vedeny nezávislé záznamy sledovatelnosti čísla šarže. #### 2.3.2 Normy zpracování 1. Po zpracování závitu a řezání se křemenná trubice podrobí ošetření při konstantní teplotě -odlehčení vnitřního tepelného napětí{117}} Aby se zabránilo vylamování okraje závitu a skrytým mikrotrhlinám, používají se diamantové měkké řezné nástroje během zpracování závitů odolných proti nárazům, které jsou baleny jednotlivě a baleny v měkkých obalech z měkké pěny{118}} Hotové hotové výrobky jsou baleny v silné bublinkové fólii. #### 2.3.3 Výkonnostní index Povinné limity 1. Hotové výrobky jsou bezpodmínečně odmítnuty, pokud vykazují vnitřní bubliny, pronikající mikrotrhliny nebo povrchovou námrazu, jak bylo zjištěno kontrolou 100% propustnosti světla. 2. Blokování PLC s pevným limitem se používá k regulaci hustoty výkonu pod 0,6 W/cm² a rychlost ohřevu na méně než 0.4 /min. 3. Tvrdé mechanické blokování alkalického potrubí: Pokud blokování nezabrání vniknutí alkalické kapaliny do křemenné topné smyčky, spustí se alarm a ventil přívodu alkálie se automaticky uzavře. 4. Řízení rychlosti průtoku oběhového čerpadla je udržováno na rychlosti menší nebo rovné 0,6 m/s pro zmírnění nárazu vody{1}29{0} test těsnosti{0} Nepřetržitá cirkulace po dobu 20 minut bez úniku v místech těsnění závitů. #### 2.3.4 Podpora kompletní sady Rozsah dodávky Sada obsahuje jeden svazek křemenných trubek, více{134}}vrstvá tlustá pryžová těsnění pro tlumení nárazů, měkká ochranná víčka pro plastové závity, nástroje pro kontrolu prasklin při prostupu světla, utěsněné skladovací sudy proti rozříznutí fragmentů, součásti blokovacího ventilu pro alkalické potrubí, regulátor konstantního{136}}navádění}} manuální převodovka pro zahřívání{136} teploty, převodovka s plnou teplotou{1 fotografie kontroly a zprávy o zkouškách surovin. ### 2.4 Technická specifikace ohřívačů s povlakem PFA #### 2.4.1 Standardní základní trubka pro suroviny: Bezešvá trubka z uhlíkové oceli s rovnoměrnou tloušťkou stěny; potravinářské-nedílné lisované materiály pro fluoroplastové povlaky PFA, poskytují dokumentaci tloušťky povlaku a certifikáty{142}}o zkoušce odolnosti vůči vysokým teplotám. Dodávka sekundárních opravných nátěrových produktů je zcela zakázána. Vysokoteplotní zdroje tepla a oblasti pro skladování silných oxidantů musí být izolovány od skladu fluoroplastových surovin. #### 2.4.2 Normy pro zpracování povlaků 1. Plně automatizovaná výrobní linka na předúpravu se používá k zajištění přilnavosti povlaku odstraněním koroze substrátu, odmaštěním a aktivací povrchu{150} Nevyžaduje se žádná sekundární oprava; rovnoměrná tloušťka povlaku bez dírek, puchýřů nebo nepravidelné tloušťky; Jednorázový{151}}proces integrálního tvarování povlaku{152}} Aby se zabránilo předčasnému stárnutí a vnitřnímu pnutí v povlaku, je teplota vytvrzování pečlivě sledována v dávkách. Ve všech dopravních zařízeních se používají měkké plastové materiály, aby se zabránilo poškrábání nevytvrzeného povrchu nátěru. #### 2.4.3 Výkonnostní index Povinné limity 1. Automatické vypnutí-ochrany při teplotě média 95 stupňů: Dlouhodobá-bezpečná provozní teplota horní limit blokování. 2. Povinný příspěvek-vysoko{162}}teplotní čištění je 40}program, kterému nelze zabránit{6416} ručně{6416}5 potrubí přední-vícestupňový{168}}přesný přesný filtr pevných částic je navržen tak, aby standardně zachycoval tvrdé abrazivní nečistoty. 4. Hotové výrobky s pronikavými škrábanci, které odhalují kovový substrát, jsou vyřazeny; test adheze nátěru, odlupování bez velké{171}}plochy odlupující se od substrátu. #### 2.4.4 Podpora kompletní sady Rozsah dodávky Následující položky jsou zahrnuty v rozsahu dodávky: hlavní tělo PFA{172}}potaženého ohřívače, regulátor teplotního blokování, spojovací modul programu pomalého chlazení, předfiltr filtru z měkkého plastu a těsnění filtru{173} pro potrubní porty, výkresy ladění instalace, údaje o kontrole tloušťky povlaku, certifikaci surovin pro potraviny{177}}a zprávy o testech simulace stárnutí. ### Kapitola 3: Ustanovení jednotného vstupního přejímacího testu, která platí pro všechny typy 1. Statický test hydraulické těsnosti je povinným-kontrolním odběrem vzorků se vzorkovacím poměrem nejméně 10 % pro každou šarži dodávky. 2. Všechny funkce blokování výkonu jádra (teplota alkálií, detekce fluoridů, teplotní limit, musí projít technikem simulace alkalického potrubí) jejich příchod{180}} Celková vizuální kontrola defektů povrchu svazku trubek; všechny testovací fotografie musí být zachyceny a uloženy jako podpůrné dokumenty pro audit GMP{181}} Pokud klíčový index nebude po dvou přepracováních přijat, bude vrácen celý vzorek a uchazeč bude odpovědný za přepravu, testování a ztráty z prodlení uchazeče{182}} Po průchodech statického přejímky následuje nepřetržité{187}}průběžné plné{187}}zátěžové zkušební série se středním ohřevem pro minimálně dvě výrobní série. Konečnou podmínkou přijetí je stabilní provoz bez abnormálních alarmů. Odpovídající technické požadavky na instalaci a modernizaci v kapitole 4 1. Uchazeč je povinen poskytnout komplexní technické podklady a{191}}pokyny ke stavbě na místě, jakož i objasnit standardizované specifikace pro připojení potrubí, izolační pokládku, svařování a zvedací operace{188}} Všechny transformace, které podporují elektrické ovládání a rozhraní CIP, musí být kompatibilní s automatickým systémem výběrového řízení CIP v továrně aniž by uchazeč vynaložil další náklady na transformaci{189}} Technické dokumenty k dodávce musí obsahovat plán uspořádání vyhrazeného prostoru pro renovaci, aby se usnadnila budoucí offline kontrola, demontáž a údržba{190}} Uchazeč musí provést komplexní sadu po{194}}přejímkových testů po stavbě a poté, co byla dokončena fáze předložení uchazeče, oddělení správy instalace a renovace předložit vázané zprávy o přejímacích zkouškách. ## Kapitola 5 Povinná ustanovení pro poprodejní{201}}servis a záruku 1. Standardní záruční doba je následující: 12 měsíců na nerezovou ocel 316L, 18 měsíců na čistý titan, 6 měsíců na křemen (kromě poškození způsobeného tepelným šokem, vibracemi a nesprávným fungováním alkalického ohřívače) a 9 měsíců na poškození PFAcoexcluding ohřívačem{{202} překročení{209}}teploty a drhnutí abrazivními částicemi){203}} Uchazeč je odpovědný za kompenzaci všech ztrát fermentační šarže a ztrát způsobených zastavením, které vyplývají z kvalitativních vad způsobených surovinami a technologií zpracování v záruční době. Kromě toho je poskytována bezplatná výměna a přepracování{205}} Závazek k dodávce náhradních dílů: Zajistěte konzistentní dodávky odpovídajících izolačních těsnění, senzorů, příslušenství tlumení a filtračních vložek po dobu minimálně 10 let po dodání. Cena jednotky náhradních dílů nesmí překročit nabídkovou cenu stejné šarže podpůrného příslušenství. 4. Výzva na-reakce na místě: Zajistěte, aby profesionální inženýři dorazili na místo výroby za účelem řešení problémů a nápravy do 24 hodin od obdržení oznámení o poruše pro domácí projekty. 5. Bezplatná školicí služba: Nabídněte jedno{{213}a16}školení operátorů na místě údržby, které pokryje dobu{213}a16} údržby na místě plánů preventivní údržby, rutinní údržby, posuzování závad a každodenní hlídky. ## Kapitola 6 Doručení kompletního dokumentu GMP Povinné požadavky Uchazeč je povinen poskytnout kompletní archivní dokumenty v papírové i elektronické duální{220}}verzi po doručení a přijetí dokumentů. Tyto dokumenty budou zahrnovat následující: 1. Certifikáty továrny na suroviny, zprávy o zkouškách součástí šarže a záznamy o sledovatelnosti výrobní šarže; 2. Záznamy o environmentálním managementu dílny, osvědčení o kvalifikaci svářeče/obsluhy a protokoly o zpracování celého procesu; 3. Úplné údaje o kontrole hotového výrobku, zkušební fotografie, hydraulický tlak, blokovací spojení a zprávy o zkušebním provozu; 4. záznamy o konstrukci transformace instalace, data pro ladění blokování a formuláře pro přijetí{226}po instalaci; 5. Standardní provozní postupy údržby provozu (SOP), šablony ročního plánu preventivní údržby a příručky pro odstraňování závad; 6. Likvidace dokumentů s pokyny k likvidaci, standardních postupů pro přenos nebezpečného odpadu a referenčních formulářů pro účtování nákladů na celý-život{231}}cyklus. Aby byly splněny požadavky pravidelného auditu na sledovatelnost GMP, musí být všechny dokumenty uchovávány po dobu minimálně pěti let po vyřazení zařízení. ## Kapitola 7 Ustanovení o sankcích a odpovědnosti za nedodržení-1. Uchazeč má právo bezpodmínečně odmítnout celou dávku, odečíst veškeré retenční peníze za kvalitu a požadovat náhradu škody ve výši 20 % smluvní částky. To zahrnuje záměnu materiálu, zpracování ořezů a nepravdivé kontrolní údaje{235}} V případě, že podpůrné příslušenství a dokumenty SVP nebudou dodány v plném rozsahu, jak je uvedeno, bude platba zůstatku odložena, dokud nebudou zcela dodány všechny doplňkové materiály. Náhrada škody za opožděnou dodávku bude vypočítána ve výši 0,5 % smluvní částky za den. 3. Nesplnění-po{248}}poprodejní reakce na místě a povinnosti bezplatného školení, jak bylo dohodnuto: Uchazeč si vyhrazuje právo zrušit následnou roční rámcovou spolupráci při nabídkové kvalifikaci a odečíst 5 % z částky zakázky jako ekonomická nabídka 24} surového materiálu} ztráta, ztráta práce a zpoždění výroby, které jsou důsledkem závad kvality v záruční době, které vedou k zastavení výroby a střednímu sešrotování. To je prokázáno statistickými výkazy výroby uchazeče. ## Kapitola 8 Dodatečná dohoda 1. Doložky o obchodním nabídkovém řízení budou nahrazeny všemi technickými normami uvedenými v této příloze; jakýkoli ústní závazek uchazeče, který postrádá písemný dodatečný podpis, je považován za neplatný{247}} Pokud produkty nesplňují normu, vyhrazuje si účastník výběrového řízení právo kdykoli před dodáním a po dodání zajistit opětovnou kontrolu hotových produktů namátkovým vzorkem{249}}odbornými zkušebními institucemi třetí strany. Uchazeč je odpovědný za veškeré náklady na testování{251}} Uchazeč je povinen předložit cílená optimalizovaná schémata údržby provozu jako doplňkové technické dokumenty k nabídkovému řízení samostatně pro projekty se speciálními provozními podmínkami, jako je 24-hodinová nepřetržitá výroba při plném zatížení, médium s vysokým obsahem chloridů a fluoridů.